杭州藥企冷庫建造 醫藥冷庫建造標準，醫藥企業、醫院、醫療等組織打造優質的醫藥冷庫庫，溫度+2℃-+8℃，符合醫藥監督局的規定。醫藥冷庫的冷庫配備雙電路操控、超溫告警、發電機、備用制冷機組。
醫藥冷庫冷庫的制冷操控系統我們應用全主動微電腦控制，智能電腦溫度操控，高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀(配有報警裝置)，無需人員值守；庫內溫度在+2℃-+8℃范圍內自在設定；主動溫度恒溫，主動開停機，無須 技能人員值守操作，數碼溫度可準確顯現，確保醫療器械冷藏庫庫內物品的安全。可以滿足使用中長時間監測的請求。當檢測到溫濕度到達所設定的上下限狀況時，此設備便出現聲光報警。
醫藥冷庫建造標準：
醫藥冷庫以及溫控系統應進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限情況下的驗證。未經驗證不得應用于冷鏈管理醫療器械的貯存過程。
(一)建立并形成驗證控制文件，文件內容包括驗證方案、標準、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
(二)根據驗證對象確定適宜的持續驗證時間，以保證驗證數據的充分、有效及連續。
(三)驗證使用的溫度傳感器和溫度監測設備應當經過具有資質的計量機構校準，校準證書(復印件)應當作為驗證報告的必要附件，驗證數據應真實、完整、有效及可追溯。
(四)根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施及設備。
(收貨管理)在進行冷鏈管理醫療器械收貨時，對銷后退回的產品還應核實售出期間的溫度記錄。符合要求的，應及時移入冷庫內待驗區；不符合溫度要求的應當拒收。
(驗收管理)使用冷庫貯存的，應當在冷庫內進行冷鏈管理醫療器械的驗收。
驗收人員應當檢查產品狀態，并按《醫療器械經營質量管理規范》第三十八條的要求做好記錄。
(在庫養護)冷鏈管理醫療器械在庫期間應按照醫療器械說明書或標簽標示的要求進行貯存和檢查，應重點對貯存的冷鏈管理醫療器械的包裝、標簽、外觀及溫度狀況等進行檢查并記錄。
