醫藥冷庫GSP驗收標準
醫藥冷庫現場檢查、冷庫冷鏈設備檢查,比如檢測各制冷設備是否一備一用、庫內溫度濕度是否正常、冷庫內各個監測點的溫度和濕度檢查、醫藥冷庫的報警功能是否正常、是否配備其他供電設備等等。
1)溫度分布特性的測試與分析,分析超過規定的溫度限定的位置或區域,確定適宜藥品存放的安全位置及區域
2)溫控設施運行參數及使用狀況的測試
3)溫控系統配置的溫度檢測點參數及安裝位置確認
4)根據操作實際狀況測定開門作業隊庫房溫度分布及變化的影響
5)斷電狀況測試試驗,確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析
6)冷庫新投入使用前或者改造后進行空載試驗,定期驗證時做滿載測試驗證。


